Produits sanguins

Soins intensifs

Partout dans le monde, des personnes gravement malades et blessées demandent des soins tous les jours. Les fournisseurs de services de première ligne gèrent les enfants et les adultes en cas d’urgences médicales, chirurgicales et obstétricales, y compris les blessures et les infections, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, l’asthme et les complications aiguës de la grossesse. La priorité accordée à une approche intégrée de la reconnaissance précoce et de la réanimation réduit l’impact de toutes ces conditions. La priorité accordée à une approche intégrée de la reconnaissance précoce et de la réanimation réduit l’impact de toutes ces conditions.

Albumine humaine

Indications thérapeutiques :
la restauration et le maintien du volume sanguin circulatoire lorsque le manque de volume a été démontré et que l’utilisation d’un colloïde est appropriée dans des conditions physiopathologiques telles que la cirrhose du foie, un traumatisme, une insuffisance cardio-circulatoire ou des brûlures graves

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-core-summary-product-characteristics-human-albumin-solution-revision-3_en.pd

Complexe prothrombinique humain

Indications thérapeutiques :
Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, tel que le déficit induit par un traitement par anti-vitamines K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/core-spc-human-prothrombin-complex-products-cpmp/bpwg/3735/02_en.pdf

Hémophilie

L’hémophilie est habituellement un trouble hémorragique héréditaire dans lequel le sang ne coagule pas correctement. st habituellement un trouble hémorragique héréditaire dans lequel le sang ne coagule pas correctement. Cela peut entraîner des saignements spontanés ainsi que des saignements à la suite de blessures ou d’une intervention chirurgicale. Le sang contient de nombreuses protéines appelées facteurs de coagulation qui peuvent aider à arrêter le saignement. Les personnes atteintes d’hémophilie ont de faibles taux de facteur VIII (8) ou de facteur IX (9). La gravité de l’hémophilie d’une personne est déterminée par la quantité de facteur dans le sang. Plus la quantité du facteur est faible, plus il est probable que des saignements se produisent, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé.

Facteur anti-hémophilique VIII / Facteur IX dérivé du plasma humain

Les préparations produites à partir de plasma sanguin humain contiennent le facteur naturel original sous forme concentrée indiqué pour les patients atteints d’hémophilie de type A ou B.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-core-summary-product-characteristics-human-plasma-derived-recombinant-coagulation-factor_en.pdf

Facteur anti-hémophilique recombinant VIII – Facteur IX

Le facteur anti-hémophilique VIII/IX génétiquement modifié est une protéine générée artificiellement dans des cellules animales cultivées, indiquée pour les patients atteints d’hémophilie A ou B.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-core-spc-human-plasma-derived-recombinant-coagulation-factor-ix-products_en.pdf

Immunologie

L’immunologie est l’étude du système immunitaire. Le système immunitaire nous protège des infections grâce à diverses lignes de défense. Si le système immunitaire rencontre un agent pathogène, par exemple une bactérie, un virus ou un parasite, il déclenche une soi-disant réponse immunitaire . Cette immunité innée comprend les barrières externes de notre corps – la première ligne de défense contre les agents pathogènes – telles que la peau et les muqueuses de la gorge et de l’intestin. Le système immunitaire adaptatif est activé lorsque le système inné ne parvient pas à éliminer les agents pathogènes du corps. Il se compose d’une variété de cellules et de molécules, parmi lesquelles les lymphocytes et les anticorps sont les éléments clés.

Au fur et à mesure que nous sommes exposés à des maladies ou que nous nous faisons vacciner, nous constituons une bibliothèque d’anticorps dirigés contre différents agents pathogènes. Ceci est parfois appelé mémoire immunologique car notre système immunitaire se souvient des ennemis précédents.

L’immunité passive est « empruntée » à une autre source, mais elle ne dure pas indéfiniment. Par exemple, un bébé reçoit des anticorps de la mère par le placenta avant la naissance et dans le lait maternel après la naissance.

Si le système immunitaire ne fonctionne pas comme il le devrait, cela peut entraîner des troubles d’immunodéficience qui nuisent à sa capacité à monter une défense appropriée. ceux-ci sont presque toujours associés à des infections sévères qui persistent, récidivent et/ou entraînent des complications, rendant ces troubles sévèrement débilitants et même mortels. Il devient également clair que les réponses immunitaires contribuent au développement de nombreux troubles courants qui ne sont traditionnellement pas considérés comme immunologiques, notamment les maladies métaboliques, cardiovasculaires et neurodégénératives.

Il existe deux types de troubles d’immunodéficience :

Immunodéficiences primaires et secondaires:

  • Les immunodéficiences primaires sont généralement présentes dès la naissance, sont généralement héréditaires et sont relativement rares.
  • Les immunodéficiences secondairesse développent généralement plus tard dans la vie et peuvent en résulter à la suite d’une infection, comme c’est le cas pour le sida après l’infection par le VIH.

  • Maladies auto-immunes

Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire attaque le corps qu’il est censé protéger. Les personnes souffrant de maladies auto-immunes ont un défaut qui les rend incapables de distinguer le « soi » des molécules « nonauto- » ou « étrangères ».

Les troubles d’immunisation passive et d’immunodéficience peuvent être traités par des concentrés d’anticorps (immunoglobulines) fabriqués par fractionnement du plasma sanguin humain. Les immunoglobulines sont principalement de deux types :

1) Les immunoglobulines normales sont des préparations à usage intraveineux contenant des concentrations élevées d'anticorps génériques pour traiter les immunodéficiences primaires et secondaires et certaines maladies neurologiques

Immunoglobuline normale
Indications thérapeutiques :
Thérapie de remplacement dans:
• Syndromes d’immunodéficience primaire (SIP)
• Immunodéficiences secondaires (SID)
Immunomodulation dans:
• Thrombocytopénie immunitaire primaire (ITP)
• Le syndrome de Guillain Barre
• Maladie de Kawasaki
• Poliradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)
• Neuropathie motrice multifocale (MMN)

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-core-smpc-human-normal-immunoglobulin-intravenous-administration-ivig-rev-6_en.pdf

2) Les immunoglobulines hyper immunes/spécifiques sont des préparations qui contiennent une concentration élevée d'anticorps pour traiter des virus ou des bactéries particuliers.

Immunoglobuline humaine anti D à usage intramusculaire :
Indications thérapeutiques :
Prévention de l’immunisation Rh(D) chez les femmes en âge de procréer Rh(D) négatif

Prophylaxie prénatale

  • Prophylaxie prénatale planifiée
  • Prophylaxie prénatale à la suite de complications de la grossesse, notamment:
  • Avortement/menace d’avortement, grossesse extra-utérine ou môle hydatiforme, mort fœtale intra-utérine (IUFD), hémorragie transplacentaire (TPH) résultant d’une hémorragie ante-partum (APH), amniocentèse, biopsie chorionique, manipulations obstétriques, par exemple version externe, interventions invasives, cordocentèse, traumatisme abdominal contondant ou intervention thérapeutique fœtale.

Prophylaxie postnatale

  • Accouchement d’un bébé Rh(D) positif (D, Dfaible, Dpartiel)
  • Traitement des femmes en âge de procréer Rh(D) négatif après des transfusions incompatibles de sang Rh(D) positif ou d’autres produits contenant des globules rouges, par exemple un concentré de plaquettes.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-core-smpc-human-anti-d-immunoglobulin-intramuscular-use_en.pdf

Immunoglobulines humaines anti-hépatite B à usage intramusculaire ou intraveineux d’origine humaine.
Indications thérapeutiques :
– Prévention de la vaccination Rh(D) chez les femmes en âge de procréer en Rh(D) négatif. L’utilisation concomitante d’agents virostatiques adéquats doit être considérée, le cas échéant, comme un standard dans la prophylaxie de la réinfection par l’hépatite B.

-Immunoprophylaxie de l’hépatite B

  • En cas d’exposition accidentelle chez des sujets non immunisés (y compris les personnes dont la vaccination est incomplète ou dont le statut est inconnu).
  • Chez les patients hémodialysés, jusqu’à ce que la vaccination soit devenue efficace.
  • Chez le nouveau-né d’une mère porteuse du virus de l’hépatite B.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-core-spc-human-plasma-derived-hepatitis-b-immunoglobulin-intravenous-use-cpmp/bpwg/4027/02_en.pdf

Immunoglobulines humaines antitétaniques à usage intramusculaire d’origine humaine ou animale.
Indications thérapeutiques :

  • Prophylaxie post-exposition
    Prophylaxie immédiate après des lésions à prédisposition tétanique chez les patients non vaccinés adéquatement, chez les patients dont le statut vaccinal n’est pas connu avec certitude et chez les patients présentant une carence grave en production d’anticorps.
  • Thérapie du tétanos cliniquement manifeste
    La vaccination active contre le tétanos doit toujours être administrée conjointement avec l’immunoglobuline antitétanique, à moins de contre-indications ou de confirmation d’une vaccination adéquate.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/core-spc-human-tetanus-immunoglobulin-intramuscular-use-cpmp/bpwg/3730/02_en.pdf

Autres immunoglobulines humaines spécifiques.
Anti citomégalovirus humain, anti rage, anti varicelle zona.

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